近日,由黄金城网址多少制药研发的盐酸普萘洛尔获得国家药品监督管理局化学原料药上市申请批准。该品种的获批上市进一步推进了公司“原料+制剂”一体化建设,与制剂产品形成产业互补。
普萘洛尔是非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂,用于治疗多种原因所致的心律失常,也可用于心绞痛和高血压。
盐酸普萘洛尔获得上市申请批准,表明该原料药符合国家原料药上市的有关规定要求,可销售至国内市场,将进一步丰富公司的产品结构,有助于拓展公司业务领域。
2020年以来,公司大力推进原料药及新产品研发,持续推动药品集采工作,多个产品取得新突破。截止目前,公司已获得6个《化学原料药上市申请批准通知书》,获得5个仿制药产品缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片申请上市。此外,公司积极推进仿制药一致性评价研究,至今已有21个品规通过一致性评价。盐酸普萘洛尔的获批,将有望为公司打开增量市场空间,增加新的利润增长点。(黄金城网址多少研究院供稿)